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拜登当选,疫苗出世,美国疫情终迎转机?

这可能是这两个月新冠疫情下最好的消息了。

先简单介绍一下这个疫苗。根据WHO本月3日更新的信息,在全球开展临床试验的48个新冠疫苗中,有10个已经进入III期临床,比如国药的灭活疫苗、康希诺和牛津的腺病毒疫苗等。辉瑞这个疫苗(BNT162b2)是辉瑞和BioNTech共同研制,和美国的Moderna疫苗同属mRNA疫苗。辉瑞这个疫苗是全球首个公布的新冠疫苗人群保护力数据的疫苗,共有43538人在全球范围内参与该疫苗的3期临床试验。

在之前的试验计划中,辉瑞疫苗、Moderna疫苗以及强生疫苗计划达到的预防效力是60%(牛津疫苗设计是50%),50%/60%也是WHO和FDA对于新冠疫苗的基础要求,换句话说如果一支疫苗的保护效率最终达不到这个数值,就没有希望获批上市。而这次辉瑞公布的临床结果达到了90%,可以说是远超预期,所以市场的积极反映并不意外。

90%的有效率是什么概念呢?我们做个对比,经典的麻疹疫苗有效率90%~93%左右,而流感疫苗的有效率通常只有40%~60%(因为流感的亚型太多了),所以辉瑞疫苗这个结果确实振奋人心。

说完积极的一面,再说挑战吧。我认为这个疫苗上市之后的应用难点之一在于,它必须存储在零下70℃(做个对比,Moderna疫苗的存储条件是零下20℃),在2~8℃只能存储24小时。这对于欧美等发达国家来说问题不大,但是对于印度、巴西以及非洲等第三世界国家来说是一个挑战。另外,疫苗最终上市的价格、人群的接种积极性也是非常关键的因素,接种人群不达标,疫苗有效率再高都白搭,群体免疫不是瞎说的。


疫苗有效性(Vaccine effectiveness)

浩浩耗

德国耶拿大学 生物信息学博士


简单来讲,疫苗有效性就是疫苗在“真实世界”中对注射人群的保护效力,其最常见的评估方式,就是相比起未注射疫苗的群体(随机双盲实验),注射了疫苗的群体中感染病毒的比例下降了多少。

测试疫苗有效性有什么用?

(1)评估疫苗的经济效益(假如疫苗的有效性比较低,那可能国家投入很多钱最后也不能换来很好的结果)

(2)优化有限疫苗的使用途径,比如下面这个图,很明显这种疫苗在儿童中的效果(83%)要明显好于成年人。因此,从社会经济学层面,如果疫苗的产量有限,肯定是先给儿童注射的

(3)可以进一步优化疫苗的注射量以及疫苗的进一步优化

综上,辉瑞这次敢公开宣布有效性>90%,肯定是有十足的底气的,而且这个数字在疫苗史上都是很高的,通常流感病毒疫苗的有效性超过50%都可以烧高香了。预计辉瑞这次要爆赚一笔,只不过它选择大选刚尘埃落定这个时候公布,确实值得品味。

真正的群体免疫只能通过疫苗来实现

崔翔

疫苗研发工程师


我前一份工作是做流感疫苗的,同样是RNA病毒,流感疫苗如果某年的疫苗有效性达到70%就可以烧高香了。有些年因为押错题,疫苗和流行毒株错配了导致疫苗有效性只有10%。

90%有效性的话,意味着原来你得新冠的几率本来比如是1%,现在就变成0.1%了。这只是新冠疫苗的第一重效果,也就是保护接种了的人大大降低了得新冠的可能性。第二重效果是从公共卫生角度的收益,也就是形成群体免疫。是的,这才是真正的群体免疫,从来都是靠疫苗形成的。

形成群体免疫了以后才能真正的减缓病毒的传播,同时也保护了那些本身抵抗力弱、或者不适宜接种疫苗的人群。这才是人类文明当下正常的伦理水准。


新任美国总统拜登就新疫苗发表申明

刚刚确认当选的美国总统拜登当地时间11月9日周一对辉瑞疫苗的重大突破发表了申明。

“很重要的一点是我们必须认识到距离结束与COVID-19的战斗还有数月甚至更久。该消息(疫苗有效)是根据行业内官员预先计划的时间表发布的,该时间表预测11月下旬将批准疫苗。即便确认疫苗有效,并且年底前有部分美国人能接种疫苗,要在全国进行广泛的疫苗接种仍然还需要几个月的时间。”

正如他提到的,疫苗的实施和推广还需要数月的时间,但无疑这是他确认当选后的第一个重大喜讯,也是近期新冠疫情下最好的消息了!


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